2 Temmuz 2026 PERŞEMBE
2 Temmuz 2026 PERŞEMBE Resmî Gazete Sayı : 33298 YÖNETMELİK Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumundan: ÖZEL TIBBİ AMAÇLI GIDALAR RUHSATLANDIRMA YÖNETMELİĞİNDE
Madde 1 DEĞİŞİKLİK YAPILMASINA DAİR YÖNETMELİK
28/1/2023 tarihli ve 32087 sayılı Resmî Gazete’de yayımlanan Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliğinin 6 ncı maddesinin ikinci fıkrasının ikinci cümlesinde yer alan “pestisitlerin kalıntı limitinin toplam” ibaresi “her bir pestisitin kalıntı limitinin”
şeklinde değiştirilmiştir.
Madde 2
Aynı Yönetmeliğe aşağıdaki ek madde eklenmiştir.
EK MADDE 1- (1) Kurum özel tıbbi amaçlı gıdalar ile ilgili değerlendirmelerde gerektiğinde komisyon kurabilir ve bilimsel
“Bilimsel komisyonlar
Madde 3 danışma komisyonlarından görüş alabilir.”
Aynı Yönetmeliğin geçici 1 inci maddesinin birinci fıkrasında yer alan “1/7/2026” ibaresi “1/7/2027” şeklinde değiştirilmiş, aynı fıkranın ikinci cümlesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiş, üçüncü ve dördüncü cümleleri yürürlükten kaldırılmış ve aynı maddeye aşağıdaki fıkra eklenmiştir. “Bu süre içerisinde ve ruhsat müracaatında bulunulan ürünler için ruhsatlandırma işlemi sonuçlandırılıncaya kadar ürünlerin mevcut izinler ile piyasaya arz edilmesi 7 nci maddeye aykırılık oluşturmaz.” “(2) Birinci fıkrada belirlenen tarihe kadar ruhsat
Madde 4 müracaatında bulunulmayan ürünlerin izinleri geçersiz sayılır.”
Bu Yönetmelik yayımı tarihinde yürürlüğe girer.
Madde 5
Bu Yönetmelik hükümlerini Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu Başkanı yürütür.
Sınav ve Uygulama Soruları (Mevzuat Akademi)
Bu mevzuatla ilgili hazırlanan örnek sınav ve pekiştirme soruları:
Soru: RG-20260702-4 sayılı Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına dair Yönetmelik uyarınca, 1/7/2027 tarihine kadar ruhsat müracaatında bulunulan ürünler için ruhsatlandırma işlemi sonuçlandırılıncaya kadar ürünlerin mevcut izinler ile piyasaya arz edilmesi ______ maddeye aykırılık oluşturmaz.
Doğru Yanıt: 7 nci
Gerekçe / Dayanak: Yönetmelik değişikliği ile ruhsat müracaatı yapılan ürünlerin mevcut izinlerle piyasaya arzının 7 nci maddeye aykırılık oluşturmayacağı hükme bağlanmıştır.
Soru: RG-20260702-4 sayılı Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına dair Yönetmelik hükümlerine göre, Sosyal Güvenlik Kurumu özel tıbbi amaçlı gıdalar ile ilgili değerlendirmelerde gerektiğinde hangi yapıyı kurabilir?
Doğru Yanıt: Komisyon
Gerekçe / Dayanak: Yönetmeliğe eklenen Ek Madde 1 uyarınca Sosyal Güvenlik Kurumu, özel tıbbi amaçlı gıdalarla ilgili değerlendirmelerde gerektiğinde komisyon kurma yetkisine sahiptir. Diğer seçenekler (Kurul, Heyet, Bölge Kurulu) metinde geçmemektedir.
Soru: RG-20260702-4 sayılı Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliğinde Değişiklik Yapılmasına dair Yönetmelik uyarınca, Özel Tıbbi Amaçlı Gıdalar Ruhsatlandırma Yönetmeliğinin 6 ncı maddesinin ikinci fıkrasının ikinci cümlesinde pestisitlerin kalıntı limiti ile ilgili olarak yapılan değişiklikle, pestisitlerin kalıntı limitinin toplamı yerine ______ belirlenmektedir.
Doğru Yanıt: her bir pestisitin kalıntı limitinin
Gerekçe / Dayanak: Yönetmelik değişikliği ile 'pestisitlerin kalıntı limitinin toplam' ibaresi kaldırılarak yerine 'her bir pestisitin kalıntı limitinin' ibaresi getirilmiştir. Diğer seçenekler metinde yer almayan ifadelerdir.